Il presente volume analizza un particolare aspetto della disciplina della responsabilità civile del medico: l'utilizzo di documenti medico-scientifici " clinical practice guidelines o linee guida per la pratica clinica " al fine di formulare un giudizio sulle condotte tenute dai professionisti. Dopo aver fornito al lettore alcune conoscenze di epistemologia della medicina ed aver osservato come le linee guida vengono prodotte dalla comunità scientifica di riferimento, l'indagine attinge alle risorse della comparazione giuridica, occupandosi di quanto avviene negli Stati Uniti d'America, dove per la prima volta è stata formulata l'ipotesi di utilizzare le linee guida nei processi per medical malpractice. Per quanto attiene all'Italia, si analizzano le disposizioni relative alle linee guida contenute nel decreto Balduzzi (d.l. 13 settembre 2012, n. 158 conv. con modif. in l. 8 novembre 2012, n. 189) e nella legge Gelli-Bianco (l. 8 marzo 2014, n. 24), anche alla luce dei contributi dottrinali e delle applicazioni giurisprudenziali successivi, evidenziando come le guidelines debbano essere inquadrate dogmaticamente in maniera molto differente rispetto a quanto avviene negli Stati Uniti. Ciò nondimeno, si espongono le ragioni per cui l'interprete italiano può utilmente attingere all'esperienza americana per effettuare il vaglio giudiziale di applicabilità e " per alcune guidelines " anche di validità scientifica di questi documenti medico-scientifici. Infine, vengono esaminate le modalità con cui le valutazioni giudiziali sull'utilizzo delle linee guida possono essere oggetto del sindacato della Corte di Cassazione.
Introduzione ............................................................................. 1
CAPITOLO I
LE LINEE GUIDA PER LA PRATICA CLINICA
1. Alcune nozioni di epistemologia della medicina ............................ 5
2. Le linee guida per la pratica clinica ........................................... 10
CAPITOLO II
LA RESPONSABILITÀ CIVILE DEL MEDICO NEGLI STATI UNITI D’AMERICA
1. La complessità del fenomeno giuridico negli Stati Uniti d’America: il pluralismo sostanziale della Law of Torts e la presenza
di giurisdizioni statali e federali ................................................................. 23
2. I riflessi della procedura civile americana sulla produzione del diritto sostanziale: giudice, giuria e impugnazioni ................ 28
3. Punti di vista “eterodossi†sulla complessità della medical malpractice litigation: i soggetti, i fattori e le dimensioni ........... 40
4. Gli elementi del Tort of Negligence nella particolare cause of action per medical malpractice: il duty of care ... 51
5. (Segue) La negligence .............................................................. 55
6. L’inquadramento della medical custom nelle questioni di fatto e delle linee guida nella Law of Evidence ...................... 65
7. La prova e il suo ingresso nel processo americano ......................... 78
8. (Segue) Il vaglio di rilevanza e di ammissibilità .............................. 89
9. La expert testimony ................................................................ 94
10. Il giudice gatekeeper e la prova scientifica: il Frye test ........................ 102
11. (Segue) La sentenza Daubert .................................................... 108
12. (Segue) Le pronunce successive ............................................... 120
13. (Segue) Il Daubert test oggi ...................................................... 124
14. I documenti: funzioni e limiti nella Law of Evidence americana ............ 138
15. (Segue) La rule against hearsay e le sue eccezioni .............................. 144
CAPITOLO III
LE CLINICAL PRACTICE GUIDELINES E IL GIUDIZIO SULLA MEDICAL MALPRACTICE NEL DIRITTO AMERICANO
1. Il contributo della dottrina americana all’inquadramento teorico delle guidelines ................................... 155
2. Le disposizioni speciali in tema di linee guida negli statutes ............... 167
3. Linee guida e common law ...................................................... 188
4. Un punto di vista “eterodossoâ€: le linee guida nella prassi giudiziaria americana ..................... 199
CAPITOLO IV
LA RESPONSABILITÀ CIVILE DEL MEDICO IN ITALIA
1. L’appropriazione di una ricca eredità : il linguaggio delle disposizioni italiane sulla responsabilità civile ........... 209
2. L’oggettivazione della responsabilità extracontrattuale per colpa ........ 213
3. L’inadempimento dell’obbligazione da “contatto sociale†................ 222
4. (Segue) Gli interventi della giurisprudenza e il destino apparentemente inesorabile della responsabilità medica in Italia .... 234
5. Il contesto attuale: la centralità della colpa e dell’oggetto dell’obbligazione ............................................................... 242
CAPITOLO V
LE LINEE GUIDA PER LA PRATICA CLINICA NEL GIUDIZIO SULLA RESPONSABILITÀ CIVILE DEL MEDICO IN ITALIA
1. Dalla prova alla qualificazione normativa: le linee guida nell’ordinamento italiano ...................................................... 249
2. Jura novit curia, norme giuridiche e linee guida .............................. 253
3. I primi interventi normativi italiani in materia di linee guida ............. 261
4. Le linee guida nel contesto normativo ed istituzionale europeo .......... 266
5. Le linee guida nel decreto Balduzzi .......................................... 272
6. (Segue) La giurisprudenza successiva al decreto Balduzzi .................. 281
7. La legge Gelli-Bianco: le linee guida pubblicate nel nuovo Sistema nazionale per le linee guida ..................... 297
8. (Segue) Le buone pratiche clinico-assistenziali e il superamento del protezionismo .......................................... 310
9. (Segue) Linee guida, buone pratiche e quantificazione del risarcimento .... 321
10. (Segue) L’efficacia nel tempo delle disposizioni relative alla quantificazione del danno ................................. 329
11. (Segue) La giurisprudenza successiva alla legge Gelli-Bianco .............. 333
12. Il ruolo della consulenza tecnica d’ufficio nel processo italiano .......... 344
13. Il contributo della comparazione giuridica alla circolazione consapevole e creativa di un modello: il vaglio giudiziale
sull’applicabilità delle linee guida ........................................................................................................................ 352
14. (Segue) Il vaglio giudiziale sulla validità scientifica delle linee guida non pubblicate nel Sistema nazionale per le linee
guida ..................................... 378
15. Linee guida e ricorso in Cassazione ................................................................. 391
Conclusioni .............................................................................. 411
Appendice ............................................................................... 417
Bibliografia .............................................................................. 487
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