Il volume affronta le complesse tematiche relative alla sicurezza delle cure, al rischio clinico e al Clinical Risk management, nonché alla responsabilità medica, sia sotto il profilo civile che penale, tenendo conto dei più qualificati orientamenti dottrinari e della più recente giurisprudenza di legittimità e di merito. Inoltre, il volume, alla luce del ruolo del consenso informato, approfondisce la disciplina dell'autodeterminazione del paziente di cui alla legge 219/2017, con riferimento alle disposizioni anticipate di trattamento (DAT) ed è aggiornato con lìintervento della Consulta del 25 settembre 2019 sul caso Fabiano Antoniani "dj Fabo", nonché con la disciplina del Ddl anti-aggressioni n. 867/2019 degli esercenti le professioni sanitarie. Inoltre, il volume è aggiornato con le sentenze di "San Martino". Sotto il profilo scientifico-dogmatico, viene analizzato il contenuto della riforma Gelli-Bianco e le questioni e i dubbi interpretativi che la nuova legge sulla responsabilità in ambito sanitario pone all¿attenzione del giurista, del medico e dei legali rappresentanti delle strutture sanitarie, nonché delle compagnie assicurative. Vengono raccolti numerosi qualificati contributi di giuristi e studiosi con ampi spunti di riflessione su una materia articolata sul piano dottrinario e al tempo stesso connotata da importanti riflessi di tipo pratico dal punto di vista dei molti attori in campo: i pazienti e le loro famiglie, i medici, i magistrati, gli avvocati, i consulenti e le assicurazioni.
Prefazione di BENEDETTO FRANCESCO FUCCI .......................................................................... IX
Introduzione di PASQUALE MAUTONE .................................................................................... XXI
Gli autori.................................................................................................................................... XXIX
CAPITOLO 1 LA RESPONSABILITÀ CIVILE DELLA STRUTTURA E
DELL’ESERCENTE LA PROFESSIONE SANITARIA
di PASQUALE MAUTONE
1. Diritto alla salute e tutela del diritto della persona ..................................... 1
2. Conseguenze della “esplosione†della responsabilità in materia sanitaria e piani
d’intervento legislativo ................................................................... 4
3. La responsabilità civile del medico .................................................................... 6
4. Dal primato della giurisprudenza alla disciplina della legge Balduzzi (l.
158/2012) .................................................................................................................... 8
5. La responsabilità medica: la distinzione tra obbligazioni di mezzi e
obbligazione di risultato e la nozione di “contatto sociale†.................... 15
6. Il medico dipendente o collaboratore della struttura pubblica ............. 19
7. Il libero professionista .............................................................................................. 25
8. La responsabilità d’équipe....................................................................................... 26
9. Il medico dipendente della struttura privata .................................................. 28
10. La riforma della responsabilità professionale (legge Gelli-Bianco 24/
2017) degli esercenti le professioni sanitarie ................................................ 30
11. Le sentenze di “San Martino 2019†in merito all’applicazione ai giudizi
pendenti (Cass. civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28990) e all’applicazione
solo per fatti sopravvenuti alla loro entrata in vigore (Cass. civ., sez. III,
11.11.2019, n. 28994). Criticità del sistema .................................................. 36
CAPITOLO 2 LA COLPA MEDICA
di CLAUDIO MANFREDONIA
1. L. 8 marzo 2017, n. 24 e colpa extracontrattuale: concetti generali.... 43
2. La colpa professionale del medico. Un percorso a tappe: tra spunti
giurisprudenziali ed interventi normativi ......................................................... 50
3. Obbligazioni di risultato e obbligazioni di mezzi. La posizione della
dottrina e l’atteggiamento della giurisprudenza .......................................... 58
4. La responsabilità del medico in campo sanitario: l’epilogo normativo
di un percorso giurisprudenziale ........................................................................ 71
5. Linee guida e buone pratiche “accreditate dalla comunità scientificaâ€
nel sistema delineato dalla l. 8 novembre 2012, n. 189. Concetti
generali e spunti giurisprudenziali ..................................................................... 83
6. L. 8 marzo 2017, n. 24: sintesi ricostruttiva della riforma ........................ 88
7. La nuova responsabilità dell’esercente la professione sanitaria ........... 96
8. Linee Guida e buone pratiche clinico assistenziali secondo la l. 8
marzo 2017, n. 24 ..................................................................................................... 108
9. Impatto delle linee guida sull’an e sul quantum debeatur........................ 113
10. Impatto delle linee guida sulla disciplina dell’art. 2236 c.c. ..................... 120
CAPITOLO 3 LA DISCIPLINA DEI DANNI
di NICOLA FUCCI
1. Il danno patrimoniale ............................................................................................... 127
2. Classificazione del danno patrimoniale ............................................................ 131
3. Il danno da c.d. perdita di chance ........................................................................ 138
4. Segue. I recenti interventi della Terza Sezione Civile della Corte di
Cassazione .................................................................................................................... 147
5. Il danno non patrimoniale ...................................................................................... 151
6. L’evoluzione del danno biologico ....................................................................... 159
7. Segue. Dalla “regola del calzolaio†alla “personalizzazione†del danno
biologico ........................................................................................................................ 167
8. Classificazione del danno non patrimoniale .................................................. 172
9. Segue. Il danno iure hereditatis............................................................................ 179
10. Segue. Il danno da perdita parentale ................................................................ 185
11. Segue. Il danno da mancata acquisizione del consenso informato ..... 188
12. Criteri di liquidazione del danno non patrimoniale ..................................... 194
13. Segue. Dalle sentenze di “San Martino 2008†al nuovo “Decalogo†sul
risarcimento del danno non patrimoniale ...................................................... 198
14. Le sentenze di “San Martino 2019†in merito alle modalità di liquidazione
del danno alla salute in caso di menomazioni concorrenti (Cass.
civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28986), alla liquidazione del danno non
patrimoniale da colpa sanitaria e personalizzazione (Cass. civ., sez. III,
11.11.2019, n. 28988) ed in tema di danno da perdita di chance (Cass.
civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28993) ..................................................................... 206
CAPITOLO 4 ONERE DELLA PROVA E CRITERI DI QUANTIFICAZIONE DEL DANNO
di MARCELLO AMURA
1. L’onere della prova nella responsabilità medica: introduzione e rapporti con l’onere di allegazione ........................................................................... 213
2. I criteri di riparto dell’onere probatorio nell’evoluzione giurisprudenziale.
Le sentenze di “San Martino 2019†in merito al nesso di causalitÃ
(Cass. civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28991), al principio distributivo
dell’onere della prova (Cass. civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28992) e
all’onere della prova nella responsabilità contrattuale della struttura
sanitaria verso il paziente (Cass. civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28989) ... 220
3. L’onere della prova alla luce della legge Balduzzi (l. 189/2012) e della
legge Gelli-Bianco (l. 24/2017) ............................................................................ 229
4. Criteri di determinazione del risarcimento del danno alla luce della
legge Balduzzi e della legge Gelli-Bianco ........................................................ 239
CAPITOLO 5 LA DISCIPLINA DELLA CONCILIAZIONE
di ALESSANDRA RICCARDI
1. Il procedimento ex art. 696-bis c.p.c. ................................................................ 245
2. Il procedimento di mediazione civile ex d.lgs. 28/2010 e succ. mod. 252
3. Tentativo obbligatorio di conciliazione: l’alternatività tra rimedio ex
art. 696-bis e procedimento di mediazione ai sensi dell’art. 8 della l.
24/2017 ........................................................................................................................ 257
4. Il procedimento sommario ex art. 702-bis c.p.c. .......................................... 259
5. Azione diretta nei confronti della compagnia assicurativa: rapporto
tra procedimento ex art. 696-bis c.p.c. e procedimento ex art. 702-bis
c.p.c. ................................................................................................................................. 262
6. La competenza territoriale ed il foro del consumatore ............................ 263
CAPITOLO 6 IL NESSO DI CAUSALITÀ
di ANNA LUISA DI SERAFINO
1. Il nesso di causalità nella responsabilità penale e civile dell’esercente
la professione sanitaria: natura e criteri di accertamento ........................ 269
2. Accertamento del nesso di causalità nel giudizio civile: il paradigma
del “più probabile che nonâ€, il danno da perdita di chances, il concorso
di cause naturali preesistenti ................................................................................ 281
3. La tipizzazione della responsabilità medica ed il superamento della
medicina difensiva: ricadute sulla ripartizione dell’onere della prova e
sulla prova del nesso di causalità . La sentenza di “San Martino 2019†in
merito al nesso di causalità (Cass. civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28991) . 290
4. Giudizio controfattuale e regole cautelari. Il nuovo volto della consulenza tecnica e
della perizia medico-legale alla luce della legge GelliBianco ..................... 301
5. L’ambito di applicazione della legge Gelli-Bianco: tra violazione “in
executivis†delle linee guida e reviviscenza della gradazione della
colpa (Sez. Un. “Mariottiâ€, n. 8770 del 21 dicembre 2017). Profili di
diritto intertemporale tra la legge Gelli-Bianco e la legge Balduzzi ..... 311
CAPITOLO 7 LA RESPONSABILITÀ PENALE DELL’ESERCENTE
LA PROFESSIONE SANITARIA
di MARIA LAURO
1. La colpa professionale dell’esercente la professione sanitaria fino alla
l. 189/2012 .................................................................................................................. 327
1.1. Itinerario giurisprudenziale e dottrinale dall’applicazione dell’art. 2236 c.c.
alla l. 189/2012 ............................................................... 328
1.2. La riforma del 2012: il decreto Balduzzi ............................................. 332
1.2.1. Colpa lieve e colpa grave ........................................................... 337
1.2.2. Ambito di applicazione della l. 189/2012 .......................... 341
2. L’accertamento del nesso di causalità nei reati colposi ed il criterio
della probabilità logica e credibilità razionale ................................................ 344
2.1. Teorie sul nesso di causalità .................................................................... 344
2.2. Accertamento del nesso di causalità nel reato colposo omissivo improprio,
con particolare riguardo alla materia della responsabilità professionale del medico-chirurgo.
Il criterio della probabilità logica e della credibilità razionale ................................... 349
2.3. La controversa interpretazione del secondo comma dell’art. 41
c.p. ....................................................................................................................... 352
3. La responsabilità medica d’équipe...................................................................... 355
3.1. Principio dell’affidamento: operatività e limiti .................................. 356
3.2. La posizione di garanzia dell’équipe medica e del capo équipe 358
3.3. Profili di responsabilità del primario ...................................................... 361
4. Dal paternalismo medico al modello etico contrattuale .......................... 368
4.1. Il consenso informato ................................................................................. 370
4.2. La rilevanza penale del trattamento medico arbitrario praticato
su un paziente adulto e capace di intendere e di volere ............. 380
5. L’esercizio abusivo della professione sanitaria ............................................. 390
CAPITOLO 8 L’APPROVAZIONE DELLA LEGGE GELLI-BIANCO E
IL SUPERAMENTO DELLA LEGGE BALDUZZI
di SERGIO AMATO
1. Ambito soggettivo di applicazione della riforma .......................................... 397
2. La colpa medica alla luce della l. 24/2017 ..................................................... 407
3. Il concetto di imperizia e il rispetto delle raccomandazioni previste
dalle linee guida ovvero dalle buone pratiche clinico-assistenziali ...... 412
4. La clausola di adeguatezza: problemi interpretativi ed applicativi ....... 421
5. L’abrogazione del comma 1 art. 3 della l. 189/2012. Il superamento
del binomio colpa grave-linee guida ................................................................. 426
6. Profili critici tra diritto intertemporale e disciplina a regime dopo la l.
24/2017 ........................................................................................................................ 428
7. La non acquisibilità ed utilizzabilità dei verbali e degli atti conseguenti
all’attività di gestione del rischio clinico nei procedimenti giudiziari .. 432
CAPITOLO 9 LA DISCIPLINA DELLE COPERTURE ASSICURATIVE DELLE STRUTTURE SANITARIE E DEI MEDICI
di GAETANO SCUOTTO
1. I contratti assicurativi stipulati dalle aziende sanitarie .............................. 435
2. I contratti assicurativi stipulati da medico dipendente e/o libero professionista ..................................................................................................................... 436
3. Valutazione economica del rischio e prodotti assicurativi: clausole
claims made e loss occurrence - cenni sulla estensione della garanzia
assicurativa - franchigia aggregata ..................................................................... 440
4. L’obbligo di assicurazione ...................................................................................... 447
5. Estensione della garanzia assicurativa. L’ordinanza della Corte di Cassazione,
sez. III civile, del 13.11.2019, n. 29365 .......................................... 451
6. Azione diretta del soggetto danneggiato ....................................................... 454
CAPITOLO 10 RESPONSABILITÀ AMMINISTRATIVA, RIVALSA E
RESPONSABILITÀ DISCIPLINARE
di PASQUALE MAUTONE
1. L’obbligo di comunicazione e trattative con il professionista sanitario ...................................................................................................................................... 459
2. L’azione di rivalsa della struttura sanitaria e di responsabilità amministrativa
nei confronti dell’esercente la professione sanitaria. La sentenza di “San Martino 2019â€
per danni da malpractice medica anteriore alla
Legge Gelli-Bianco e l’azione di rivalsa/regresso delle
strutture nei confronti degli esercenti la professione sanitaria (Cass.
civ., sez. III, 11.11.2019, n. 28987) ..................................................................... 462
3. Valutazioni sul modello regionale di gestione diretta dei sinistri alla
luce delle disposizioni della legge Gelli-Bianco ............................................. 467
4. La responsabilità amministrativa presso la Corte dei Conti ..................... 471
5. La responsabilità disciplinare e le condotte illecite di altri dipendenti
(cd. whistleblowing) .................................................................................................. 474
6. La responsabilità dell’Azienda Sanitaria da deficit organizzativo .......... 486
CAPITOLO 11 CLINICAL RISK MANAGEMENT E CONSENSO INFORMATO ALLE CURE MEDICHE
di PASQUALE MAUTONE
1. Attività medica, sicurezza delle cure e rischio clinico ............................... 491
2. Il risk management quale strumento per la gestione dei rischi ospedalieri e
il ruolo di prevenzione dell’Osservatorio nazionale delle
buone pratiche sulla sicurezza nella sanità (Agenas) ................................. 495
3. Governo clinico e clinical risk management................................................... 497
4. Il Risk Management e la Sanità ............................................................................ 503
5. Processo e strumenti di gestione dei rischi nelle aziende sanitarie. Il
modello di Reason...................................................................................................... 505
6. La multidimensionalità del profilo di rischio in sanità ................................ 511
7. Il ruolo del consenso informato nella prevenzione del rischio clinico 516
8. I riferimenti normativi, il contenuto ed i requisiti del consenso informato. Evoluzione giurisprudenziale ................................................................... 521
9. La natura della responsabilità per la violazione dell’obbligo informativo ................................................................................................................................... 529
10. Il divieto di rivelazione del segreto professionale e il riserbo delle
informazione ................................................................................................................ 531
11. Il diritto alla autodeterminazione del paziente (l. 219/2017). Il difficile
rapporto tra fine vita e rifiuto delle terapie medico-chirurgiche e le
disposizioni anticipate di trattamento (DAT). La sentenza di “San Martino 2019â€
n. 28985/2019 in merito al risarcimento del danno da
lesione del diritto di autodeterminazione (consenso informato) e l’intervento
della Consulta del 25 settembre 2019 sul caso Fabiano
Antoniani “dj Fabo†................................................................................................... 535
12. La tutela del paziente e la responsabilità del medico del S.S.N. nel
Governo del Farmaco: i farmaci “off-label drugs†e la definizione di un
modello gestionale efficace ed efficiente ....................................................... 547
13. Prescrizione off-label dei farmaci chemioterapici ....................................... 560
CAPITOLO 12 RESPONSABILITÀ PROFESSIONALE E DIREZIONE
STRATEGICA AZIENDALE
di PASQUALE MAUTONE
1. Appropriatezza, strumento di qualità e governo clinico ........................... 563
2. Il concetto di Audit in sanità ................................................................................. 567
3. Sicurezza delle cure: le buone pratiche clinico assistenziali, le raccomandazioni
delle linee guida e l’impatto sulla disciplina dell’art. 2236
c.c. .................................................................................................................................... 570
4. Il decreto 27 febbraio 2018 del Ministero della Salute che istituisce il
“Sistema Nazionale Linee Guida†(SNLG) ........................................................ 576
5. Assetti organizzativi finalizzati alla corretta gestione dei sinistri derivanti da malpractice medica.................................................................................. 577
6. Il ruolo del difensore civico, quale nuovo garante per il diritto alla
salute ............................................................................................................................... 580
CAPITOLO 13 RISK MANAGEMENT IN SANITÀ
di ALESSANDRO DELLE DONNE
1. Le aziende sanitarie, le aree di attività e di produzione del bene salute,
il ruolo e la responsabilità dei professionisti .................................................. 583
2. Le analisi di contesto: dalla responsabilità del singolo professionista
alla responsabilità della struttura. Le cause maggiori del contenzioso
e il contesto in cui sono maturate le leggi Balduzzi e Gelli ..................... 588
3. Governo clinico e tecniche di trattamento del rischio .............................. 595
4. La Gestione del Sinistro in un’Azienda Sanitaria e modelli di gestione 599
5. La mission, la vision ed il processo di programmazione strategica in
sanità (best practices) .............................................................................................. 607
CAPITOLO 14 INNOVAZIONE ORGANIZZATIVA E REQUISITI DI
TRASPARENZA ALLA LUCE DELLA LEGGE GELLIBIANCO
di PAQUALE MAUTONE e ALESSANDRA RICCARDI
1. L’Aziendalizzazione delle Organizzazioni Sanitarie .................................... 621
2. Verso l’informatizzazione dell’azione amministrativa ................................ 624
3. Il Codice dell’Amministrazione Digitale ............................................................ 626
4. Trattamento dei dati personali e tutela della privacy.................................. 629
5. Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) ................................................................. 640
6. La cartella clinica quale strumento per l’analisi e la prevenzione del
rischio clinico ............................................................................................................... 646
7. Le prestazioni sanitarie: obbligo di trasparenza e rapporto con la
disciplina della privacy .............................................................................................. 651
8. Diritto di accesso alla documentazione sanitaria ........................................ 652
CAPITOLO 15 LA CTU NELLA LEGGE GELLI-BIANCO. LINEE
GUIDA E CRITERI OPERATIVI
di ANTONIO BIAGIO PALMESE
1. Il consulente tecnico di parte ............................................................................... 659
2. Gli onorari del consulente tecnico di parte .................................................... 668
3. La consulenza tecnica d’ufficio dopo la Legge Gelli-Bianco ................... 672
4. La responsabilità del consulente tecnico d’ufficio (civile) e del perito
(penale) .......................................................................................................................... 687
5. Il procedimento per il deposito della relazione del CTU ex art. 191:
cosa è cambiato col processo telematico? .................................................... 692
6. Astensione e ricusazione del CTU ...................................................................... 697
CAPITOLO 16 SOSTENIBILITÀ E CRITICITÀ DEL SISTEMA SANITARIO NAZIONALE
di PASQUALE MAUTONE
1. Linee guida per una riforma del sistema sanitario ...................................... 701
2. L’esteriorizzazione del danno-evento e la percezione del danno ingiusto:
i danni cd. “lungolatenti†......................................................................... 706
3. Regolamentazione secondaria e “Decreti Ministeriali di attuazione†714
4. Determinazione dei requisiti minimi delle polizze e delle condizioni
generali di operatività delle altre analoghe misure. La legge “GelliBiancoâ€
e la validazione della clausola claims made .................................. 716
5. L’istituzione dell’Osservatorio nazionale sulla sicurezza degli esercenti
le professioni sanitarie (Ddl anti-aggressioni n. 867/2019) ......... 723
Indice analitico-alfabetico................................................................................................. 727
Aggiungi alla wishlist 
€ 75.00
