INDICE SOMMARIO Prefazione di Walter Ricciardi ................................ . XVII Gli autori ........................................... . XXI Parte Prima RESPONSABILITÀ CAPITOLO 1 DALLA RESPONSABILITÀ SANITARIA ALLA SANITÀ RESPONSABILE di Federico Gelli e Maurizio Hazan 1. La responsabilità sanitaria prima della l. n. 24/2017: profili storici e critici... . 3 2. La “medicina difensiva” ed altri fattori di crisi ................... . 11 3. La riforma “Gelli”: centralità del paziente, governo del rischio e sicurezza delle cure: dalla responsabilità sanitaria alla sanità responsabile ............ . 18 4. Le coordinate di base della l. n. 24 dell’8 marzo 2017............... . 23 5. L’orizzonte della l. n. 24/2017 oltre i confini dell’emergenza pandemica (rinvio). 27 CAPITOLO 2 LO STATUTO DELLA RESPONSABILITÀ CIVILE IN SANITÀ DOPO LE SENTENZE DI SAN MARTINO 2019: PRINCIPI GENERALI di Maurizio Hazan e Daniela Zorzit 1. Un percorso “a ritroso”: dal risarcimento del danno alla prevenzione...... . 31 2. I diversi criteri di imputazione, in funzione del governo del rischio ....... . 34 3. Ubi commoda ibi incommoda: struttura, medico dipendente e libero professionista ...................................... . 40 4. La responsabilità nel disegno della l. n. 24/2017: la centralità della colpa ... . 46 5. Le sentenze di San Martino bis: il quadro generale di riferimento ........ . 49 CAPITOLO 3 ONERE DELLA PROVA NELLA RESPONSABILITÀ SANITARIA di Daniela Zorzit 1. La grande divisione: tra responsabilità contrattuale dell’ente e responsabilità extracontrattuale dell’esercente “strutturato” .................... . 69 V 2. Il riparto degli oneri nei rapporti “governati” dall’art. 1218 c.c. ......... . 75 2.1. Il superamento della distinzione tra obbligazioni di mezzi e di risultato . . 78 2.2. La “prova liberatoria” ex art. 1218 c.c. (prima delle sentenze di San Martino 2019) ....................................... . 80 2.3. Riflessioni sulla (effettiva?) cancellazione della distinzione tra obbligazioni di mezzi e di risultato. Nuove prospettive .................. . 88 2.4. Il quadro alla luce delle più recenti sentenze ................ . 91 2.5. Segue. L’inadempimento e la prova liberatoria: le coordinate attuali ... . 96 3. Ipotesi di “obbligazioni di risultato” in medicina: dubbi e prospettive tra chirurgia estetica e consenso informato ............................. . 102 4. Le linee guida ed il riparto degli oneri........................ . 108 5. L’osservanza delle “buone pratiche sulla sicurezza” di cui all’art. 3, l. n. 24/2017 solleva l’ente da responsabilità “organizzativa”? Il caso delle infezioni nosocomiali ....................................... . 114 6. La posizione dell’esercente la professione sanitaria “strutturato”: il chiaro e perentorio rinvio all’art. 2043 c.c. non può essere “superato” dalla giurisprudenza. 119 7. La posizione dell’esercente che sia legato al paziente da un contratto...... . 126 8. Cumulo di domande (ex art. 2043 c.c. ed ex art. 1218 c.c.)............ . 127 9. Il danno dei congiunti: inquadramento ed onere della prova ........... . 129 CAPITOLO 4 IL NESSO DI CAUSA di Giacomo Travaglino 1. Alla ricerca della causalità perduta .......................... . 133 2. Le cosiddette “regole” causali............................. . 144 3. La causalità “incerta” ................................. . 172 4. Il doppio nesso di causalità .............................. . 185 5. Il frazionamento del nesso causale .......................... . 206 6. La causalità ritrovata .................................. . 225 7. La causa incerta: recenti orientamenti in dottrina e in giurisprudenza...... . 230 CAPITOLO 5 RESPONSABILITÀ ORGANIZZATIVE DELLE STRUTTURE E DELLE CARICHE APICALI di Stefano Taurini, Tiziana Frittelli e Daniela Zorzit 1. La responsabilità degli “organi di vertice” delle strutture sanitarie ....... . 249 1.1. Spunti dalla giurisprudenza penale ...................... . 250 1.1.1. Il settore pubblico ........................... . 250 1.1.2. Il settore privato ............................ . 255 1.2. Il “governo del rischio come fonte di responsabilità”............ . 258 1.3. Una prima sintesi ................................ . 261 2. Una considerazione di insieme: le figure apicali nelle strutture sanitarie pubbliche e in quelle private.................................... . 262 INDICE SOMMARIO VI 3. Uno sguardo alla disciplina societaria, con riferimento ai compiti degli organi amministrativi ...................................... . 266 3.1. La posizione degli amministratori (esecutivi e non) ............. . 268 3.2. Il principio di adeguatezza ........................... . 271 4. Principio di adeguatezza e legge Gelli ........................ . 275 4.1. Il quadro normativo ............................... . 275 4.2. La posizione degli amministratori alla luce del nuovo quadro normativo . 280 4.3. La centralità della colpa nella responsabilità degli amministratori..... . 284 5. Principio di adeguatezza e “business judgment rule” ................ . 287 5.1. Prime applicazioni in giurisprudenza ..................... . 287 5.2. Osservazioni e critiche della dottrina ..................... . 291 6. La mancanza di risorse come limite agli obblighi organizzativi .......... . 294 7. Responsabilità professionale e direzione strategica aziendale ........... . 295 7.1. Obblighi di trasparenza e comunicazione .................. . 296 7.2. Strutture di monitoraggio, prevenzione e gestione del rischio clinico... . 300 7.2.1. Organizzazione di uno strutturato sistema di monitoraggio, prevenzione e gestione del rischio clinico .................. . 301 7.2.2. Rilevazione del rischio di inappropriatezza nei percorsi diagnostici e terapeutici e facilitazione dell’emersione di eventuali attività di medicina difensiva attiva e passiva .................. . 303 7.2.3. Assistenza tecnica verso gli uffici legali della struttura sanitaria nel caso di contenzioso .......................... . 304 7.2.4. Assistenza tecnica nelle attività di stipulazione di coperture assicurative o di gestione di coperture auto-assicurative ......... . 306 8. Considerazioni conclusive, anche nella prospettiva post-pandemica ....... . 312 CAPITOLO 6 LA RESPONSABILITÀ CIVILE SANITARIA AI TEMPI DELL’EMERGENZA PANDEMICA di Federico Gelli, Maurizio Hazan, Daniela Zorzit e Lucio Romano 1. Emergenza e responsabilità .............................. . 315 2. Possibili scenari: quali responsabilità? ........................ . 321 3. La responsabilità degli esercenti la professione sanitaria ............. . 322 3.1. L’ambito penale (rinvio) ............................ . 322 3.2. Gli esercenti la professione sanitaria e l’art. 2236 c.c. ........... . 324 3.3. Sanitari “applicati” ad ambiti che esulano dalla propria specifica competenza .................................... . 328 3.3.1. Le scelte aziendali di riconversione: profili problematici ..... . 330 3.3.2. Gli obblighi del medico in caso di emergenza ........... . 331 3.3.3. Responsabilità per l’atto che esorbita dalle proprie competenze in caso di urgenza? ............................ . 333 3.4. La posizione del medico di base........................ . 334 3.5. L’art. 21 del d.l. n. 76/2020: gravi disarmonie di sistema ......... . 337 4. La posizione delle strutture sanitarie ......................... . 339 4.1. La responsabilità per le infezioni ....................... . 343 4.2. Il contenuto dell’obbligo di “fare quanto necessario” per contrastare il Covid ....................................... . 347 INDICE SOMMARIO VII 5. La “catena” della ricerca a ritroso di eventuali responsabilità. Quali responsabilità per lo Stato o le Regioni? ............................... . 351 6. La gestione delle emergenze: profili attuali e prospettici ............. . 355 7. La responsabilità dei “vaccinatori” .......................... . 358 7.1. L’intervento del legislatore in ambito penale (rinvio) ............ . 359 7.2. Le coordinate di riferimento in ambito civile ................ . 359 7.3. Art. 2236 c.c. e somministrazione dei vaccini ................ . 360 7.4. I possibili “ambiti di responsabilità” ..................... . 363 7.5. Una prima sintesi ................................ . 372 8. Danno “da vaccino” e (ipotetiche) tutele: la responsabilità del produttore di farmaci .......................................... . 373 8.1. La responsabilità del produttore di vaccini.................. . 374 8.2. Quali tutele sono azionabili nei confronti del Ministero della salute in caso di danni da vaccinazione? ........................... . 392 9. Bioetica e selezione delle priorità di cura in situazioni di emergenza ...... . 399 9.1. Il criterio anagrafico e della maggiore aspettativa di vita .......... . 400 9.2. Il triage secondo criteri concorrenti e integrati ............... . 403 9.3. Preparedness, attualità e proporzionalità ................... . 405 9.4. Il triage secondo uguaglianza, solidarietà sociale e autodeterminazione . . 407 CAPITOLO 7 IL CONSENSO INFORMATO di Filippo Martini e Marco Rodolfi 1. Il consenso informato: le coordinate di riferimento ................ . 411 1.1. Il contenuto ................................... . 415 2. La l. n. 219/2017: principi generali.......................... . 420 2.1. La forma del consenso informato ....................... . 422 2.2. Il rifiuto o la rinuncia a ricevere informazioni o alle cure ......... . 424 2.3. Le conseguenze del rifiuto al trattamento .................. . 429 2.4. I doveri in capo alle strutture ......................... . 431 2.5. Il consenso informato per minori ed incapaci ................ . 432 2.6. La sentenza n. 28985 del decalogo sulla r.c. sanitaria............ . 434 2.7. Conclusioni .................................... . 435 3. Le conseguenze della violazione dell’obbligo di informazione. Il risarcimento del danno........................................... . 438 CAPITOLO 8 COVID E COLPA MEDICA di Vinicio Settimio Nardo e Olga Gaeta 1. Introduzione. L’esercente la professione sanitaria: nascita di un nuovo crisma. . 449 2. Breve disamina dell’evoluzione della responsabilità penale in ambito sanitario: dalla legge Balduzzi alla legge Gelli-Bianco ..................... . 452 2.1. Il rispetto delle linee guida e delle buone pratiche: evoluzione del concetto di colpa ...................................... . 452 INDICE SOMMARIO VIII 2.2. La giurisprudenza penale: dalla teoria alla pratica, analisi di un (recente) progresso ..................................... . 458 3. Sistema penale e Covid ................................ . 460 3.1. Un quadro generale dei rapporti tra pandemia e responsabilità medica . . 460 3.2. La responsabilità delle strutture sanitarie: danno nosocomiale e nesso causale....................................... . 465 3.3. Scudo penale: la tutela del sanitario ai tempi della pandemia ....... . 470 4. Conclusioni e spunti di riflessione: la portata innovativa della disciplina emergenziale....................................... . 477 CAPITOLO 9 IL CONTENZIOSO E LA GESTIONE DEI GIUDIZI. PROFILI PROCESSUALI AL BANCO DI PROVA DOPO QUATTRO ANNI DALL’INTRODUZIONE DELLA L. N. 24/2017 di Andrea Codrino e Pietro Martinengo 1. Introduzione: una riforma non solo sostanziale ................... . 479 2. Gli strumenti alternativi (e obbligatori) di risoluzione delle controversie previsti dalla l. n. 24/2017 ................................... . 480 3. ATP conciliativa e mediazione: strumenti alternativi o complementari? ..... . 483 4. La mediazione delegata ................................ . 487 5. Sui soggetti chiamati a partecipare alle procedure conciliative indicate dall’art. 8, legge Gelli: alcuni aspetti procedurali controversi ................. . 490 6. Il rilievo delle allegazioni ai fini dell’ammissibilità del ricorso 696-bis ex art. 8, legge Gelli: il solco tracciato dalla giurisprudenza nelle prime esperienze applicative ........................................ . 495 7. Le principali novità introdotte dall’art. 15 della l. n. 24/2017 alla luce dei recenti interventi della Cassazione e della Corte costituzionale .............. . 500 8. Le novità introdotte dall’art. 15 alla prova della giurisprudenza ......... . 504 CAPITOLO 10 L’AZIONE DI RESPONSABILITÀ AMMINISTRATIVA INNANZI ALLA CORTE DEI CONTI di Paolo Crea 1. La responsabilità amministrativo-contabile nel comparto sanità innanzi alla Corte dei conti: profili generali................................ . 507 1.1. Genesi della normativa di riordino del comparto sanitario. Cenni sulla responsabilità del sanitario esercente attività di carattere amministrativo. . 507 1.2. La responsabilità del sanitario esercente attività medica: la l. 8 marzo 2017, n. 24........................................ . 509 1.3. La responsabilità della struttura sanitaria e dell’operatore sanitario nel tempo ....................................... . 511 2. Le novità sulla giurisdizione contabile in casi di malpractice medica nella l. n. 24 del 2017. Rapporti con la rivalsa in sede civile ................... . 516 INDICE SOMMARIO IX 2.1. Genesi e profili generali............................. . 516 2.2. I profili sostanziali della norma ........................ . 521 2.3. Problemi interpretativi dell’art. 9 ....................... . 529 2.4. La rivalsa nella sentenza di Cass. civ., sez. III, 11 novembre 2019, n. 28987. 534 3. I soggetti evocabili innanzi alla Corte dei conti per danno erariale ....... . 538 3.1. Il rapporto di servizio, requisito necessario per l’assoggettamento alla giurisdizione contabile ............................. . 538 4. Il danno erariale: la sua quantificazione, i limiti massimi introdotti dalla l. n. 24 ed il potere riduttivo dell’addebito. Il danno all’immagine dell’Azienda sanitaria . . 541 4.1. Danno erariale: nozione e brevi cenni .................... . 541 4.2. Danno all’immagine: cenni e specificità della materia............ . 546 4.3. Il nesso causale: cenni e peculiarità in campo sanitario........... . 549 5. L’elemento psicologico: dolo o colpa grave del sanitario con richiamo all’art. 21 del d.l. n. 76/2020 in tempo di Covid ........................ . 550 5.1. Dolo e colpa in generale: cenni e peculiarità in campo sanitario ..... . 550 5.2. La colpevolezza ai tempi del Covid ...................... . 555 6. Rilevanza delle linee guida ex art. 5, l. n. 24 del 2017 ............... . 557 6.1. Colpa per imperizia e colpa grave ....................... . 557 7. Il giudizio innanzi alla Corte dei conti e le novità introdotte dalla legge Gelli: termini decadenziali, limiti probatori......................... . 562 7.1. Sui termini decadenziali............................. . 562 7.2. Questioni in tema di prove ........................... . 565 8. Polizze a tutela dell’Azienda e del sanitario: ruolo dell’assicuratore rispetto al giudizio contabile .................................... . 570 9. La misura interdittiva dell’inconferibilità di incarichi superiori introdotta dall’art. 9, comma 5, della l. n. 24 del 2017.......................... . 572 CAPITOLO 11 LA RIVALSA DELLA STRUTTURA SANITARIA di Patrizio Gattari e Daniela Zorzit 1. La rivalsa della struttura sanitaria prima della l. n. 24/2017 (inquadramento generale e difformità di orientamenti sul riparto interno) ............. . 573 2. L’intervento della Cassazione di S. Martino n. 28987/2019 ............ . 576 2.1. Segue. Opinioni a confronto .......................... . 579 3. L’art. 9 l. n. 24/2017 e le nuove dinamiche della rivalsa ............. . 585 3.1. La condizione di ammissibilità della rivalsa della struttura e dell’azione di responsabilità amministrativa.......................... . 586 3.2. Rivalsa e responsabilità amministrativa per dolo o colpa grave del professionista sanitario ................................. . 588 3.3. Il limite quantitativo della rivalsa e della responsabilità amministrativa in caso di colpa grave ............................... . 590 3.4. L’esercizio della rivalsa da parte della struttura sanitaria .......... . 594 3.5. La rivalsa dell’esercente la professione sanitaria che ha risarcito il danneggiato.................................... . 600 3.6. Il patto di manleva: profili di invalidità prima e dopo la l. n. 24/2017 . . . 609 4. Giurisdizione ordinaria e contabile. Il c.d. doppio binario ............ . 615 INDICE SOMMARIO X 4.1. Critiche alla tesi del doppio binario...................... . 618 4.2. La surroga dell’assicuratore della r.c. ..................... . 619 4.3. La giurisprudenza più recente: giurisdizione civile e contabile sono concorrenti ed indipendenti .............................. . 621 4.4. La l. n. 24/2017 conferma il doppio binario ................. . 625 5. La nozione di colpa grave ai fini della rivalsa in sede civile............ . 627 6. La “portata” della sentenza di “San Martino 2019” n. 28987 .......... . 634 7. Segue. Il doppio binario e le incongruenze irrisolte ................ . 636 8. L’art. 21 del d.l. n. 76/2020 in tempo di Covid .................. . 640 9. Prescrizione ....................................... . 640 Parte Seconda DANNO CAPITOLO 12 IL DANNO ALLA PERSONA IN SANITÀ di Maurizio Hazan e Adriana Cassano Cicuto Premessa: Lo stato dell’arte e le ragioni di un dibattito. Piccola guida introduttiva alla lettura della presente parte ............................ . 647 1. Responsabilità, danno e assicurazione: uno sguardo in avanti.. .......... . 651 2. Le coordinate di un sistema autonomo ....................... . 660 3. Il danno alla persona nel codice delle assicurazioni (artt. 138 e 139) ...... . 663 4. L’inquadramento del tema e i “problemi sul tavolo” ............... . 673 5. Sofferenza e moneta .................................. . 676 6. Andata e ritorno: dalle sezioni unite del 2008 all’ordinanza decalogo (Cass., sez. III, ord. n. 7513/2018)................................. . 684 7. Una questione “morale”: il prezzo della sofferenza ed i limiti del “racconto” . . 687 8. Lo stato dell’arte, alla luce della giurisprudenza di legittimità successiva alla l. n. 124/2017 ......................................... . 694 9. Alcune note critiche .................................. . 698 10. La sentenza 25164/2020 e primi effetti del nuovo corso: dalla “nuova” Tabella milanese allo schema del d.P.R. attuativo dell’art. 138 cod. assic. private .... . 711 11. I danni eccentrici alla disciplina del codice delle assicurazioni private. In particolare: i principi di base del risarcimento del danno da perdita del rapporto parentale ......................................... . 723 12. Segue. Ancora sul danno parentale. Gli sviluppi più recenti e le critiche alla Tabella milanese nella giurisprudenza di Cassazione ................ . 736 13. Il danno non patrimoniale derivante da lesione del bene salute definito “da premorienza” ...................................... . 745 14. Il c.d. danno catastrofale o “terminale da lucida agonia” ............. . 754 15. Il danno non patrimoniale nella legge Gelli ..................... . 758 16. Segue. In particolare la valutazione ai fini risarcitori, della condotta dell’esercente strutturato ........................................ . 763 INDICE SOMMARIO XI CAPITOLO 13 IL DANNO ALLA PERSONA E L’EVOLUZIONE DELLA GIURISPRUDENZA di Giacomo Travaglino 1. Introduzione....................................... . 771 2. Una ricostruzione storica del danno alla persona.................. . 777 3. Le posizioni della dottrina italiana .......................... . 781 3.1. La scuola triestina ................................ . 782 3.2. La scuola di Torino ............................... . 783 3.3. La scuola pisana ................................. . 785 4. Gli arresti della Corte di legittimità ......................... . 785 5. Il “nuovo” art. 2059 .................................. . 787 6. La biologizzazione della sofferenza .......................... . 794 7. La infinita historia del danno non patrimoniale................... . 798 8. Modelli risarcitori.................................... . 807 9. L’irredimibile uguaglianza del danno alla persona ................. . 810 10. Il legislatore del 2017 ................................. . 812 11. Passato, presente e futuro del danno alla persona ................. . 814 12. Tre sentenze della Corte di legittimità ........................ . 819 CAPITOLO 14 IL DANNO NON PATRIMONIALE PER LE MICRO E LE MACRO LESIONI di Riccardo Cesari e Antonio Rosario De Pascalis 1. Introduzione....................................... . 827 2. Il danno non patrimoniale per le microlesioni ................... . 829 2.1. Risarcibilità del danno biologico per lesioni di lieve entità......... . 829 2.2. La riforma del 2012 ............................... . 831 2.3. Gli interventi della Corte costituzionale ................... . 835 2.4. L’attuale formulazione dell’art. 139 cod. assic. private dopo la riforma del 2017 ........................................ . 839 2.5. Accertamento del danno non patrimoniale .................. . 843 2.6. La liquidazione del danno: il sistema tabellare................ . 845 2.6.1. Il danno con postumi permanenti .................. . 845 2.6.2. Il danno biologico temporaneo .................... . 850 3. Il danno non patrimoniale per le macrolesioni ................... . 852 3.1. Premessa ..................................... . 852 3.2. Il sistema del punto base e la tabella milanese................ . 854 3.3. Il valore economico del punto base ...................... . 855 3.4. Il moltiplicatore biologico per l’incremento più che proporzionale del risarcimento rispetto al grado di invalidità .................. . 856 3.4.1. La costruzione del moltiplicatore .................. . 856 3.4.2. Confronto tra i moltiplicatori biologici TUN e Tabella di Milano. 859 3.5. Il demoltiplicatore demografico per il decremento del valore economico del punto in funzione dell’età del danneggiato .................. . 862 3.6. Il moltiplicatore per il danno morale ..................... . 867 INDICE SOMMARIO XII 3.7. Valutazione e personalizzazione del danno morale ............. . 869 3.8. Analisi dei risarcimenti sui rami r.c. sanitaria e r.c. auto nell’anno 2018 . . 873 3.8.1. Settore r.c. sanitaria .......................... . 874 3.8.2. Settore r.c. auto ............................ . 876 3.9. Validazione del modello ............................ . 876 3.9.1. Settore r.c. sanitaria .......................... . 877 3.9.2. Settore r.c. auto ............................ . 878 3.9.3. Confronto tra settore r.c. sanitaria e settore r.c. auto ....... . 879 3.10. Alcuni esempi pratici ............................. . 881 Appendice: la determinazione del moltiplicatore biologico ............ . 883 CAPITOLO 15 IL DANNO PATRIMONIALE di Marco Rodolfi 1. Principi generali..................................... . 887 2. Il danno patrimoniale emergente ........................... . 889 3. Il danno patrimoniale futuro da riduzione della capacità lavorativa specifica (differenza con la capacità lavorativa generica) ................... . 899 4. Criteri di liquidazione del danno patrimoniale futuro da riduzione della capacità lavorativa specifica (redditi e coefficienti di capitalizzazione) ........... . 908 5. Il danno patrimoniale futuro per le spese di assistenza .............. . 926 6. La rendita vitalizia ................................... . 928 7. La compensatio lucri cum damno ed il principio di indifferenza: le erogazioni degli assicuratori/enti pubblici e privati .......................... . 935 CAPITOLO 16 IL DANNO DA PERDITA DI CHANCE: FONDAMENTI, GIURISPRUDENZA E MODELLI QUANTITATIVI DI “SANA E PRUDENTE” GESTIONE di Riccardo Cesari, Maurizio Hazan e Daniela Zorzit 1. Il danno da perdita di chance ............................. . 955 1.1. La perdita di chance come lucro cessante .................. . 956 1.2. La perdita di chance come danno emergente................. . 961 2. L’orientamento della giurisprudenza in ambito di responsabilità sanitaria: profili generali.......................................... . 963 2.1. Le pronunzie più recenti della Cassazione: “rivisitazioni” ......... . 965 2.2. Una sentenza “manifesto”: Cass. 5641/2018 ................. . 966 3. La domanda di risarcimento del danno da perdita di chance: profili processuali. 970 4. Il danno da perdita di chance nella responsabilità sanitaria: criteri di liquidazione. 971 5. La perdita di chance: dubbi sul fondamento .................... . 976 6. Disarmonie di sistema: tre possibili incongruenze ................. . 982 7. Verso una soluzione razionale............................. . 986 INDICE SOMMARIO XIII 8. Un nuovo approccio al danno patrimoniale da perdita di chance ........ . 987 8.1. Considerazioni generali ............................. . 987 8.2. L’impostazione economico-attuariale ..................... . 988 Appendice 1 — Elementi di base della valutazione economico-attuariale ....... . 993 Appendice 2 — La valutazione della perdita di chance in presenza di informazioni probabilistiche dettagliate .................................. . 993 Parte Terza RISCHIO CAPITOLO 17 LA GESTIONE DEL RISCHIO AI SENSI DELLA L. N. 24/2017 di Fidelia Cascini 1. L’approccio multidisciplinare integrato alla gestione del rischio ......... . 997 2. Soft skills e comunicazione per il miglioramento della sicurezza delle cure ... . 1002 3. Ruolo, funzioni e responsabilità del Risk Manager ................. . 1011 4. La gestione del rischio basata sull’evidenza ..................... . 1016 5. Programmazione e organizzazione della sicurezza delle cure ........... . 1021 6. La gestione del rischio e il percorso diagnostico-terapeutico-assistenziale.... . 1024 7. La misura della sicurezza del paziente: una prospettiva italiana? ......... . 1027 7.1. Il Leapfrog Hospital Safety Grades ...................... . 1027 7.2. Il Patient Safety Assessment Tool (PSAT) .................. . 1029 7.3. I National Patient Safety Goals (NPSGs) .................. . 1029 7.4. La Patient Safety Friendly Hospital Initiative (PSFHI)........... . 1030 7.5. L’Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC).......... . 1031 7.6. Il Programma Nazionale Esiti (PNE) ..................... . 1032 CAPITOLO 18 GESTIONE DEL RISCHIO E RESPONSABILITÀ SANITARIA NELLE RESIDENZE SANITARIE ASSISTENZIALI (RSA) di Serena Bocchi, Fidelia Cascini e Riccardo Tartaglia 1. La prima fase: i precetti introdotti dalla legge Gelli ................ . 1035 2. La seconda fase: gli “scudi” proposti in favore dei sanitari e delle strutture sanitarie e sociosanitarie ................................ . 1037 3. La terza fase: il ritorno della responsabilità attenuata ex art. 2236 c.c. ..... . 1040 4. La peculiarità delle Residenze Sanitarie Assistenziali (RSA)............ . 1045 5. L’assicurabilità delle RSA prima della pandemia da Covid-19 .......... . 1047 6. Gli effetti della pandemia da Covid-19 sull’assicurabilità delle RSA ....... . 1051 7. Principali misure di prevenzione da attuare nelle case di riposo ......... . 1053 INDICE SOMMARIO XIV 8. Verso nuovi modelli di assistenza agli anziani.................... . 1056 CAPITOLO 19 DIGITALIZZAZIONE DELLA SANITÀ E SICUREZZA DELLE CURE di Fidelia Cascini 1. L’accelerazione digitale durante la pandemia Covid-19 .............. . 1059 2. Impatto e benefici della sanità digitale ........................ . 1062 3. Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza e digitalizzazione della Sanità ..... . 1065 4. Nuove frontiere per la gestione del rischio ..................... . 1068 CAPITOLO 20 SANITÀ DIGITALE E TELEMEDICINA: PROFILI INNOVATIVI, RISCHI E RESPONSABILITÀ di Fidelia Cascini, Pasquale Giuseppe Macrì e Maurizio Hazan 1. Sanità digitale e risvolti di interesse medico-legale ................. . 1073 2. Il ruolo della telemedicina nella caratterizzazione della responsabilità del professionista ...................................... . 1081 3. Il rischio di eventi avversi da telemedicina: nuovi scenari di responsabilità sanitaria ......................................... . 1090 4. Dati sanitari e open-data: titolarità di chi? ...................... . 1093 CAPITOLO 21 TRASPARENZA DEI DATI E TUTELA DELLA PRIVACY di Luca Bolognini 1. Obbligo di trasparenza delle prestazioni sanitarie: rapporti con la disciplina privacy .......................................... . 1103 1.1. Accesso documentale, civico e generalizzato vs. accesso ai dati personali . 1105 1.2. L’accesso ai documenti sanitari come diritto di accesso sui generis .... . 1108 1.3. La disciplina privacy come limite al diritto di accesso alla documentazione sanitaria ...................................... . 1110 2. Accesso ai documenti sanitari e procedura: tempi, modalità e regolamenti interni. 1115 2.1. Oggetto dell’accesso: la documentazione sanitaria.............. . 1115 2.2. Tempi e modalità dell’accesso ......................... . 1118 2.3. Regolamenti interni ............................... . 1120 3. Gli aventi diritto: questioni di legittimazione attiva (interessati, PG e altri soggetti) ......................................... . 1121 4. Mappatura e pubblicazione quinquennale dei risarcimenti pubblicati dalle strutture ......................................... . 1124 INDICE SOMMARIO XV Parte Quarta ASSICURAZIONE CAPITOLO 22 L’ASSICURAZIONE OBBLIGATORIA DEL RISCHIO SANITARIO di Maurizio Hazan e Filippo Martini 1. L’assicurazione, capo saldo del nuovo sistema ................... . 1129 2. L’assicurazione “obbligatoria” della responsabilità civile a tutela (anche) del terzo danneggiato ....................................... . 1139 3. Profili soggettivi ed oggettivi dell’obbligo assicurativo ............... . 1146 4. Segue. L’obbligo della struttura di assicurare i propri ausiliari .......... . 1150 5. Segue. L’obbligo assicurativo degli esercenti la libera professione e la posizione dei “liberi professionisti strutturati” ........................... . 1153 6. Segue. L’assicurazione del professionista intramurario e del medico convenzionato con il SSN ..................................... . 1157 7. L’assicurazione contro il rischio di rivalsa ...................... . 1160 8. Gli esercenti la professione sanitaria ......................... . 1161 9. Il contenuto delle coperture: requisiti minimi e strutturali ............ . 1162 10. L’alternativa all’obbligo di assicurazione per le strutture: le analoghe misure per la copertura della responsabilità civile verso terzi e per la responsabilità civile verso prestatori d’opera ................................ . 1167 11. La tutela assicurativa esterna: l’azione diretta del terzo danneggiato....... . 1172 12. L’ambito temporale di operatività della garanzia e la clausola “claims made” . . 1196 13. Le vicende della “claims made” successive alla promulgazione della legge Gelli - Le sentenze gemelle 10506 e 10509 del 28 aprile 2017 .............. . 1214 14. Il decreto attuativo di cui all’art. 10 comma 6 della legge Gelli: lavori in corso . 1223 15. Fondo di garanzia per i danni derivanti da responsabilità sanitaria ....... . 1236 Indice analitico ........................................ . 1245